Mở nhà thuốc cần giấy tờ gì? Hướng dẫn năm 2026

Mở nhà thuốc cần giấy tờ gì là câu hỏi đầu tiên của nhiều dược sĩ muốn tự kinh doanh. Kinh doanh dược là ngành nghề có điều kiện, nên ngoài đăng ký kinh doanh còn cần chứng chỉ hành nghề dược, cơ sở đạt chuẩn GPP và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Bài viết cập nhật theo Luật Dược sửa đổi 2024 (có hiệu lực từ 01/7/2025) và Nghị định 163/2025/NĐ-CP.

Mở nhà thuốc cần giấy tờ gì?

Để một nhà thuốc được bán thuốc hợp pháp, cần đủ các giấy tờ sau:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp.
• Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế cấp.
• Chứng nhận đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc), có thể cấp cùng lúc với giấy chứng nhận đủ điều kiện.

Xem thêm nhóm ngành cần giấy phép con tại bài ngành nghề kinh doanh có điều kiện.

Mở nhà thuốc cần bằng gì?

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc phải có bằng dược sĩ đại học và ít nhất 2 năm thực hành tại cơ sở dược phù hợp, kèm chứng chỉ hành nghề dược. Người có bằng cao đẳng hoặc trung cấp dược không đứng tên nhà thuốc được, nhưng có thể mở quầy thuốc nếu đủ 18 tháng thực hành.

Quầy thuốc chủ yếu được mở tại xã, đặc khu. Nơi xã đã chuyển thành phường, quầy thuốc đang hoạt động được duy trì có thời hạn theo quy định chuyển tiếp.

Nhà thuốc đăng ký hộ kinh doanh hay công ty?

Nhà thuốc đơn lẻ thường đăng ký hộ kinh doanh vì thủ tục gọn, quản lý đơn giản. Nên chọn công ty khi:

• Muốn mở nhiều nhà thuốc hoặc xây dựng chuỗi nhà thuốc.
• Cần xuất hóa đơn cho phòng khám, doanh nghiệp.
• Có nhiều người cùng góp vốn.

Luật Dược sửa đổi 2024 bổ sung mô hình chuỗi nhà thuốc: có từ 2 nhà thuốc trở lên, áp dụng chung hệ thống quản lý chất lượng, nhà thuốc trong chuỗi chỉ bán thuốc do chuỗi cung cấp.

Thủ tục mở nhà thuốc 4 bước

Bước 1: Chuẩn bị nhân sự

Xác định dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn, có đủ bằng cấp, thời gian thực hành và chứng chỉ hành nghề dược.

Bước 2: Đăng ký kinh doanh

Đăng ký hộ kinh doanh tại UBND cấp xã hoặc thành lập công ty với ngành bán lẻ thuốc. Xem bài mở cửa hàng cần giấy tờ gì để chuẩn bị các giấy tờ chung.

Bước 3: Đầu tư cơ sở đạt GPP

Chuẩn bị mặt bằng, khu vực trưng bày, kho bảo quản, thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, phần mềm quản lý và hồ sơ quy trình theo chuẩn GPP.

Bước 4: Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế. Sở Y tế thẩm định thực tế cơ sở, sau đó cấp giấy chứng nhận nếu đạt. Thời gian thường khoảng 20–30 ngày, tùy việc có phải khắc phục sau thẩm định hay không.

Lưu ý khi kinh doanh nhà thuốc từ năm 2025

• Bán thuốc online: chỉ qua sàn thương mại điện tử, ứng dụng hoặc website có chức năng đặt hàng. Không bán online thuốc kê đơn và thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
• Kê khai giá: nhà thuốc phải kê khai giá bán lẻ thuốc theo quy định.
• Dược sĩ phải có mặt: người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có mặt khi nhà thuốc hoạt động hoặc ủy quyền theo quy định.

MIENNAM Services hỗ trợ mở nhà thuốc

MIENNAM Services hỗ trợ phần pháp lý để bạn sớm mở cửa nhà thuốc:

• Tư vấn chọn hộ kinh doanh hay công ty, mô hình chuỗi.
• Đăng ký hộ kinh doanh hoặc thành lập công ty dược trọn gói.
• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

📞 Gọi ngay 0988 44 6464 hoặc nhắn Zalo để được tư vấn miễn phí.